磁力攪拌器在制藥設備中的應用


          由于生物(biological)制藥對攪拌器軸封的無菌(意思:沒有活菌)性和風險控制(control)提出了更高要求,工業用下磁力(magnetic force)攪拌器在20世紀80年代在瑞典應運而生。現在,下磁力攪拌器成為市場的主流,并繼續朝著簡潔、大扭矩、大剪切力或者極低剪切力、軸承(bearing)材質安全(security)、易于在線清洗、在線滅菌(Sterilization)的方向發展。例如生物反應器專用的下磁力攪拌器、高剪切力均質用下磁力攪拌器等。是否能夠證明攪拌器可以在線清洗和在線滅菌、軸承材質安全等成為生物制藥攪拌器選型前的金標準(biāo zhǔn)。   
            臺式磁力攪拌器的工作原理(yuán lǐ)就是利用磁性物質同性相斥的特性,通過不斷變換基座的兩端的極性來推動磁性攪拌棒轉動;不好的地方是能量(energy)轉化效率低,只適合小體積(volume)液體攪拌。而工業用磁力攪拌器的工作原理是:由內外兩個磁鋼,中間有隔離套隔開,靠電機驅動后內外磁鋼產生磁耦合達到傳動的目的。應用在泵類**多,磁力泵可以達到完全無泄漏、并且能量轉化**高效。和下磁力攪拌器對應的是上磁力攪拌器,由于仍然沒有完全去除軸封帶來的風險,應用*域(field)很局限。由于攪拌是一門實驗科學(science),攪拌器的放大是與工藝(Technology)過程有關的復雜問題,**今只能通過逐級經驗放大,根據取得的放大依據(yī jù),外推**工業規模。目前下磁力攪拌器的放大主要依靠制造企業的以常見緩沖液為主要模式溶液的模擬試驗、并在此基礎上做的定型和放大,所有定制型都是在標準(biāo zhǔn)型號(xíng hào)基礎上的改進,例如材料(Material)定制、功率定制、槳葉形狀定制等等。正確選型、選擇合適的攪拌器成為擺在使用者面前的一道必須解決的問題。多點不帶加熱磁力攪拌器,適用于同步攪拌應用。    
           IKA多點磁力(magnetic force)攪拌器(Blender)轉速范圍:0-1200rpm, 5點、10點、15點可供選擇。電動攪拌機適用于生物、理化、化妝品、保健品、食品、試劑等實驗*域。是液體混和攪拌的實驗設備。產品理念設計新穎、制造工藝先進,低速運行轉矩輸出大,連續使用性能好。電動攪拌機適用于給水和排水工程中的混合池,反應池原水與各種藥劑的混合及反映過程的攪拌。采用磁力線圈技術,提供多點一致的無噪音攪拌。轉速恒定,即便承載重量(weight)發生變化。封閉式緊湊設計(design)易于清潔且能保護儀器防止液體滲入。下磁力攪拌器的攪拌效果受以下因素的影響:介質的性質、溶液的性質和攪拌目的、流體力學——罐體形狀、液高/直徑的比、攪拌器的安裝(installation)部位、同一個罐體不同的液高、攪拌轉頭的形狀和速度、攪拌器應用點的工藝、預算、下磁力攪拌器的類型。下磁力攪拌器的安裝、使用和維護底板的焊接是曾經圍繞G內制造企業的難點,需要分段焊接,需要控制(control)每個焊段焊接溫度是安裝的關鍵點。逐漸細分區段到16等份。轉頭、軸承(bearing)和電機的安裝/拆卸順序,是下磁力攪拌器的安裝和使用中特別需要注意的環節,會直接影響攪拌器的使用期限。下磁力攪拌器的無菌(fungus)(意思:沒有活菌)性驗證,例如低速磁力攪拌器的CIP方法:打開罐底閥→打開360°噴淋球放水清洗(Cleaning)→開啟攪拌器,轉速約100rpm,每次約10min,4~5次即可,具體方法和重復次數,需要根據料液性質、粘度的不同作驗證試驗確定。如果噴淋球只能對罐體內上部清洗時,不需要排盡,磁力攪拌器需要浸泡清洗,然后排盡,重復多次,也可以循環(continue)噴淋沖洗一段時間,排盡后,蒸餾水重復噴洗幾次就可以了。
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